発売元、製造元、輸入元又は販売元【コージンバイオ】【 商品説明 】「KBMラインチェック nCov（一般用）」は、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。● 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。【効能・効果】鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）【用法・用量】● 検査の準備1. キットを確認し、以下の検査に必要な内容物が揃っているか確認してください。 (1)添付文書（本紙） (2)テストデバイス 1個 (3)抗原抽出液 1本 (4)滴下ノズル 1個 (5)滅菌綿棒 1本2. キットの他に、時計かタイマーを準備してください。3. 冷蔵庫などで保管されていた場合には、内容物を15〜30℃に戻してから使用してください。4. 抗原抽出液容器のキャップを持ち、3回容器を振り、抗原抽出液を容器の底に落としてください。● 検体の採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）1. 滅菌綿棒を袋から取り出してください。このとき滅菌綿棒の先端（綿球部分）を触らないでください。2. 滅菌綿棒を鼻の穴から綿球全体が隠れる程度（約2cm）挿入してください。3. 滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせてゆっくりと5回転させ、5秒間静置してください。4. 綿球を十分に湿らせた後、ゆっくりと引き抜いてください。このとき綿球全体が湿っていることを確認してください。● 試料の調製1. 抗原抽出液容器のキャップをはずしてください。2. 検体を採取した綿棒を抗原抽出液に浸してください。3. 綿棒の先端をつまみながら、抗原抽出液内で綿棒を上下に数回しごいてください。4. 抗原抽出液を搾り出しながら、綿棒を取り出し、破棄してください。● 試料の滴下1. 使用直前にテストデバイスをアルミ袋から取り出して、平らなところに置いてください。テストデバイスの判定部や試料滴下部には触れないでください。2. 抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着してください。3. 抗原抽出液容器を垂直に逆さまにし、テストデバイスの試料滴下部へ抗原抽出液3滴をゆっくりと滴下してください。4. タイマーの始動もしくは時計を確認し、15分間静置してください。5. 15分静置した時点で判定部を確認し、判定してください。● 判定のしかた1. 15分静置した時点でテストデバイスの判定部を目視で確認し、以下のように判定してください。≪陽性≫コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。≪陰性≫コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（T）が認められない場合新型コロナウイルス抗原は検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には、陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。≪無効（再判定）≫コントロールライン（C）が認められない場合たとえ、テストラインが認められたとしても、コントロールラインが認められないときは 検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。【消費者相談窓口】コージンバイオ株式会社 東京オフィスTEL：03-5459-1575受付時間：10：00〜17：00（土日・祝日・年末年始除く）【 リスク区分：第1類医薬品 】必ず使用上の注意をご確認、ご理解いただいた上でご購入ください。使用上、ご不明な点がある場合は医師、薬剤師又は登録販売者に相談ください。【 注意事項 】● してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。● 相談することこの説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。● 廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。【 内容成分 】1テスト中： テストデバイス 抗nCoVモノクローナル抗体（マウス） テストデバイス 金コロイド標識抗nCoVモノクローナル抗体（マウス）広告文責：株式会社バイタルネット 電話番号：022-343-7011・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。・薬剤師からのメールの内容をご確認・ご理解いただき、更に質問がない場合には、注文履歴から承諾ボタンを押していただきます。・薬剤師が適正でないと判断した場合には、注文キャンセルとなりますのでご注意ください。
